Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения

Упаковочные материалы для стерилизации

Медицинские упаковочные материалы для стерилизации предназначены для размещения изделий медицинского назначения перед стерилизацией и последующего сохранения стерильности этих изделий после стерилизации до использования по назначению. Указанные упаковочные материалы предназначены для однократного применения.

К медицинским стерилизационным упаковочным материалам предъявляют следующие требования:

  • стерилизующий агент должен свободно проникнуть внутрь упаковки с изделиями и простерилизовать ее содержимое соответствующим методом
  • полностью исключается возможность проникновения микроорганизмов в упаковку с изделиями после проведенной стерилизации
  • должны выдерживать воздействие соответствующего стерилизующего агента, исключая возможность повреждения им упаковки, сохраняя внешний вид (кроме цвета индикаторов, нанесенных на упаковку)
  • швы после стерилизации должны оставаться герметичными
  • полностью исключается возможность проникновения внутрь упаковки с изделиями нежелательных субстанций с поверхности упаковки ( клея, химического индикатора) во время стерилизации
  • упаковка позволяет легко либо запечатать, либо заклеить содержимое
  • позволяют безопасно манипулировать упакованными изделиями после стерилизации и извлекать содержимое упаковки без риска его вторичной контаминации микроорганизмами после стерилизации

Правила упаковывания изделий для последующей стерилизации:

  • перед упаковыванием изделий упаковку осматривают, проверяя её целостность (не допускается использование поврежденных упаковок)
  • для предотвращения повреждения упаковок колющими (например иглы) и режущими (скальпели хирургические, ножницы и прочее) инструментами используют различные защитные приемы:
    1. упаковывают изделия последовательно в две упаковки
    2. обертывают рабочие части инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками

Комбинированные упаковки, не имеющие клеевого слоя, запечатывают с помощью термосварочных аппаратов, в том числе аппаратов для запаивания медицинских материалов, предназначенных для стерилизации. Рекомендуемая рабочая температура термосваривания комбинированных упаковок составляет 180–220°С. Создаваемая ширина термошва должна быть не менее 8 мм, а окрашенная полимерная пленка в этой области приобретает более темный оттенок, позволяя по равномерности окраски визуально контролировать целостность термошва.

Упаковочные материалы для стерилизации представлены несколькими видами упаковок:

1. Рулоны для стерилизации

2. Пакеты для стерилизации комбинированные

3. Крафт пакеты для стерилизации

Низкотемпературная стерилизация

К способам низкотемпературной стерилизации относятся газовая и плазменная стерилизация. При всех этих способах используются химические вещества с температурой между 37 и 75 °C. При выборе способа низкотемпературной стерилизации следует обращать особое внимание на предписания по обработке изготовителя медицинских изделий. В зависимости от типа, способа и года выпуска используемых стерилизаторов могут использоваться различные концентрации действующего вещества, что в свою очередь может вызвать порчу обрабатываемых изделий. Вследствие возможного вредного взаимовлияния следует использовать для одного медицинского изделия всегда один и тот же способ низкотемпературной стерилизации! В зависимости от способа стерилизации допускаются различные виды упаковки. Контейнеры, применяемые при паровой стерилизации, как правило не пригодны для низкотемпературной стерилизации! Для охраны окружающей среды, а также безопасности пациентов и персонала эти методы следует применять только для стерилизации тех изделий, которые нельзя стерилизовать паром. Изделия, обрабатываемые окисью этилена, требуют дополнительного проветривания после стерилизации и перед их непосредственным использованием, при этом время проветривания колеблется в зависимости от стерильного инструмента и условий вентиляции. Точное время проветривания может указать только изготовитель инструмента. Части систем с двигателями можно стерилизовать окисью этилена только в том случае, если это специально оговорено производителем. Не подходящие для паровой стерилизации оптические системы жестких эндоскопов можно стерилизовать при низких температурах в соответствии с инструкциями производителя. Гибкие эндоскопы можно стерилизовать при максимальной температуре 60 °C. Следует использовать один из методов стерилизации, допускаемых производителем. Для стерилизации гибкие эндоскопы нужно герметично упаковать в распрямленном состоянии в прозрачный рукав из пленки. При этом надо установить колпачок компенсатора давления, поскольку иначе инструмент будет поврежден. Для защиты от механических повреждений заваренный в плёнку эндоскоп необходимо уложить в дырчатый лоток стерилизатора. Убедитесь, что диаметр кольца из свернутого и уложенного эндоскопа не меньше 30 см. После стерилизации и проветривания следует хранить гибкие эндоскопы в распрямленном состоянии во избежание деформации и изломов. Инструменты из эластичных материалов, чувствительных к нагреванию, нельзя стерилизовать паром. Поэтому для их стерилизации необходимо выбрать один из методов, рекомендованных производителем. Полости, закрытые клапанами, перед стерилизацией должны быть полностью освобождены от воды и воздуха при помощи шприца. Эластичные инструменты из резины и рабочие элементы респираторных систем не должны подвергаться газовой стерилизации, так как они могут стерилизоваться паром. При стерилизации медицинских изделий с интегрированным аккумулятором, например, водителей ритма сердца и имплантируемых дефибриляторов, следует иметь ввиду, что при каждой стерилизации заряд аккумулятора может уменьшаться в зависимости от температуры и времени обработки.

Сборник тестовых заданий. Неотложная доврачебная медицинская помощь. Инфекционная безопасность и инфекционный контроль. Гражданская оборона (стр. 14 )

а) подвергают дезинфекции в собранном виде

б) подвергают дезинфекции в разобранном виде

в) подвергают дезинфекции в любом виде

г) дезинфекции не подвергают

Выберите один правильный ответ:

109. Свойство препаратов, обладающих способностью убивать споры

а) бактерицидное

б) спороцидное

в) вирулицидное

г) фунгицидное

Выберите один правильный ответ:

110. Сбор и утилизация медицинских отходов ЛПУ проводится с целью

а) обезвреживания источника инфекции

б) разрыва путей передачи

в) повышения невосприимчивости персонала

г) выявления источника инфекции

Выберите один правильный ответ:

111. Текущая уборка палатных помещений ЛПУ в целях профилактики внутрибольничных инфекций проводится

а) 1 раз в сутки

б) 2 раза в сутки

в) 1 раз в 3 суток

г) 1 раз в 7 дней

Выберите один правильный ответ:

112 Срок сохранения стерильности изделий в комбинированных пакетах, запаянных на термосварочном аппарате, составляет

а) 3 суток

б) 20 суток

в) 12 мес.

г) 4-6 часов

Выберите один правильный ответ:

113. Для контроля предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

а) ставят азопирамовую пробу

б) используют термовременные индикаторы

в) используют биотесты

г) делают смывы с различных поверхностей

Выберите один правильный ответ:

114. Аварийная аптечка индивидуальной защиты при работе с биологическим материалом не содержит

а) 70% спирт

б) протаргол

в) 5% спиртовую настойку йода

г) навеску перманганата калия

Выберите один правильный ответ:

115. После стерилизации изделий медицинского назначения в растворах, их необходимо ополоснуть

а) водопроводной водой

б) дистиллированной водой

в) стерильной водой

г) антисептиком

Выберите один правильный ответ:

116. Моющий раствор «Прогресс» при проведении ручной предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения используют

а) однократно

б) трехкратно

в) шестикратно

г) двухкратно

Выберите один правильный ответ:

117. Многоразовые изделия медицинского назначения после инвазивных манипуляций подвергаются

а) только предстерилизационной очистке

б) только дезинфекции

в) только стерилизации

г) дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации

Выберите один правильный ответ:

118. Асептика-это мероприятия, направленные на

а) предупреждение попадания микробов в рану

б) уничтожение или уменьшение количества микробов в ране или организме в целом

в) уничтожение патогенных и условно-патогенных микробов на эпидемиологически значимых объектах больничной среды

г) уничтожение всех микробов и их спор

Выберите один правильный ответ:

119. Мероприятия по удалению патогенных микроорганизмов и их переносчиков после удаления источника инфекционного заболевания из основного очага — это дезинфекция

а) профилактическая

б) очаговая

в) текущая

г) заключительная

Выберите один правильный ответ:

120. Комплекс мероприятий, направленных на уничтожение членистоногих переносчиков возбудителей инфекционных заболеваний, называется

а) дезинфекцией

б) дезинсекцией

в) дератизацией

г) антисептикой

Выберите один правильный ответ:

121. Для совмещения в один этап дезинфекции и предстерилизационной очистки можно использовать дезинфицирующие средства, обладающие

а) только дезинфицирующим действием

б) и дезинфицирующим, и моющим действием

в) и дезинфицирующим, и стерилизующим действием

г) и дезинфицирующим, и дезодорирующим действием

Выберите один правильный ответ:

122. Мероприятия, направленные на предупреждение попадания микроорганизмов в рану, называются

а) асептикой

б) антисептикой

в) дезинфекцией

г) стерилизацией

Выберите один правильный ответ:

123. Для генеральной уборки предпочтительно использовать дезинфектанты, обладающие свойствами

а) дезинфицирующими

б) дезинфицирующими и моющими

в) дезинфицирующими и дезодорирующими

г) дезинфицирующими и спороцидными

Выберите один правильный ответ:

124. Свойство препаратов, обладающих способностью убивать грибы

а) микробостатическое

б) бактерицидное

в) вирулицидное

г) фунгицидное

Выберите один правильный ответ:

125. Для обработки волосистой части головы при обнаружении педикулеза можно использовать раствор

а) аламинола

б) фурациллина

в) медифокса

г) гидрокарбоната натрия

Выберите один правильный ответ:

126. К низкотемпературной стерилизации можно отнести

а) плазменную

б) паровую

в) воздушную

г) гласперленовую

Выберите один правильный ответ:

127. Срок сохранения стерильности изделий составляет 20 суток, если при стерилизации изделие было упаковано в

а) стерилизационную коробку без фильтра

б) крафт-пакет, закрытый на липкую поверхность

в) запаянный комбинированный пакет

г) двойную бязевую упаковку

Выберите один правильный ответ:

128. Самым надежным методом контроля качества стерилизации является

а) физический

б) механический

в) химический

г) биологический

Выберите два правильных ответа:

129. Биологические среды ВИЧ-инфицированного пациента, содержащие наибольшее количество вирусов

а) кровь

б) слюна

в) пот

г) сперма

Выберите один правильный ответ:

130. Использованные медицинские одноразовые инструменты, загрязненные биологическими жидкостями пациентов, собирают в пакеты, имеющие цвет

а) белый

б) желтый

в) красный

г) чёрный

Выберите один правильный ответ:

131. Удаление с изделий медицинского назначения биологических жидкостей, лекарственных средств, жировых загрязнений это

а) деконтаминация

б) дезинфекция

в) предстерилизационная очистка

г) стерилизация

Выберите один правильный ответ:

132. Дератизация-это комплекс мероприятий, направленных на уничтожение

а) патогенных и условно-патогенных микробов

б) членистоногих переносчиков возбудителей инфекционных заболеваний

в) грызунов-источников инфекции

г) грибов

Выберите один правильный ответ:

133. Стерильный пинцет для взятия стерильного материала предпочтительнее хранить в

а) 1% растворе хлорамина

б) 3% перекиси водорода

в) 1% растворе гигасепта

г) сухом виде в стерильном стаканчике

Выберите один правильный ответ:

134. Дезинфицирующие средства, образующие защитную пленку на обработанной поверхности, нельзя использовать для дезинфекции

а) стен, пола, потолка

б) санитарно-технического оборудования

в) медицинских инструментов

г) манипуляционных столиков, кушеток

Выберите один правильный ответ:

135. Заключительную дезинфекцию должны проводить специалисты

а) ЛПУ

б) дезинфекционной службы

в) карантинной службы

г) инфекционной больницы

Выберите один правильный ответ:

136. Целью дезинфекции является уничтожение

а) всех микробов и их спор

б) только патогенных микробов

в) только условно-патогенных микробов

г) и патогенных, и условно-патогенных микробов (кроме споровых)

Выберите один правильный ответ:

137. Иммунопрофилактика инфекционных заболеваний проводится с целью

а) разрыва путей передачи возбудителей

б) обезвреживания источника инфекции

в) повышения невосприимчивости организма к инфекции

г) уничтожения возбудителей заболеваний

Выберите один правильный ответ:

138. Дезинфекции подлежат

а) все изделия после использования в ЛПУ

б) только те изделия, которые соприкасались со слизистыми оболочками пациента

в) только хирургические инструменты

г) только те изделия, которые соприкасались с кровью пациента

Выберите один правильный ответ:

139. Свойство препаратов, обладающих способностью задерживать рост микроорганизмов

а) микробостатическое

б) бактерицидное

в) вирулицидное

г) спороцидное

Выберите один правильный ответ:

140. Постельное белье пациенту меняют не реже 1 раза в

а) 7 дней

б) 14 дней

в) месяц

г) день

Выберите один правильный ответ:

141. Стерилизация, осуществляемая в аппаратах под давлением

а) химическая

б) паровая

в) воздушная

г) плазменная

Выберите один правильный ответ:

142. Для стерилизации белья используют стерилизатор

а) воздушный

б) плазменный

в) паровой

г) газовой

Выбрать один правильный ответ:

143. Фенолфталеиновая проба ставится с целью обнаружения остаточных количеств

а) моющего средства

б) крови

в) жировых загрязнений

г) лекарственных веществ

Выберите один правильный ответ:

144. Контролю качества предстерилизационной очистки подлежит

а) каждое изделие, обработанное за смену

б) 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования

в) 5% одновременно обработанных изделий каждого наименования

г) 10% одновременно обработанных изделий каждого наименования

Выберите три правильных ответа:

145. К группе риска по ВИЧ-инфекции относятся

а) доноры

б) реципиенты крови

в) наркоманы, получающие наркотики в/в

г) гомосексуалисты

Выберите один правильный ответ:

146. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в крафт-пакетах, закрытых скрепками

а) 1 сутки

б) 3 суток

в) 10 суток

г) 20 суток

Выберите один правильный ответ:

147. После обработки термометры хранят в

а) емкости с дезсредством

б) емкости с этиловым спиртом

в) емкости с водой

г) сухом виде

Выберите один правильный ответ:

148. Выберите преимущественный способ стерилизации для металлических изделий медицинского назначения

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

Стерилизация, определение, методы, контроль качества

Стерилизация — это процесс уничтожения всех видов микробной флоры, в том числе их споровых форм, и вирусов с помощью физических или химических воздействий. Принято считать медицинское изделие стерильным, если вероятность его бионагрузки равна или менее 10 в степени -6. Стерилизации должны подвергаться медицинские изделия, контактирующие с кровью пациента, контактирующие с раневой поверхностью и соприкасающиеся со слизистой оболочкой и могущие вызвать нарушение ее целостности. Стерилизация -сложный процесс, для успешной реализации которого необходимы следующие требования:
— эффективная очистка;
— соответствующие упаковочные материалы;
— соблюдение правил упаковки медицинских изделий;
— соблюдение правил по загрузке стерилизатора упаковками с медицинскими изделиями;
— адекватное качество и количество стерилизуемого материала; соответствующая работа оборудования;
— соблюдение правил хранения, обращения и транспортировки простерилизованного материала.

Процесс стерилизации медицинских инструментов и изделий от момента окончания операции и до стерильного хранения или следующего применения включает в себя выполнение мероприятий в определенной последовательности. Все этапы должны быть строго соблюдены для обеспечения стерильности и длительного срока жизни инструментов. Схематично это можно представить следующим образом:
Отложить инструменты после использования Дезинфекция -> Механическая очистка инструмента -> Проверить на повреждения -> Промыть инструменты Сушка -> Упаковать в стерилизационную упаковку -> Стерилизация -> Стерильное хранение/применение. При применении стерилизационной упаковки (бумага, фольга или стерилизационные контейнеры) инструменты могут храниться в стерильном виде и позднее использоваться от 24 часов до 6 месяцев.
В лечебно-профилактических учреждениях применяется несколько форм организации стерилизации: децентрализованная, централизованная, осуществляемая в ЦСО, и смешанная. В амбулаторной стоматологической практике чаще применяется децентрализованная стерилизация (особенно в частных клиниках). Централизованная стерилизация характерна для районных стоматологических поликлиник и больших частных клиник. Децентрализованная стерилизация имеет ряд существенных недостатков, влияющих на ее эффективность. Предстерилизационная обработка изделий выполняется чаще всего вручную и при этом качество очистки изделий оказывается низким. Контроль за соблюдением технологии проведения стерилизации, правил упаковки, загрузки изделий в стерилизаторы и за эффективностью работы оборудования в условиях децентрализованной стерилизации затруднен. Все это приводит к снижению качества стерилизации. При применении централизованной формы стерилизации удается достичь более высоких результатов стерилизации за счет совершенствования существующих и внедрению новейших методов стерилизации (механизация мойки инструментов и медицинских изделий, облегчение работы среднего медицинского персонала и др.). В централизованном стерилизационном отделении выделяют: моечную, дезинфекционную, упаковочную и подразделение для стерилизации и раздельного хранения стерильных предметов. Температура воздуха во всех подразделениях должна быть от 18°С до 22°С, относительная влажность — 35-70%, направление потока воздуха — от чистых к относительно загрязненным зонам.

Методы стерилизации

Стерилизация осуществляется физическими методами: паровая, воздушная, гласперленовая (в среде нагретых стеклянных шариков), радиационная, с применением инфракрасного излучения, и химическими методами: растворы химических средств и газы (табл. 3). В последние годы применяется озоновая (стерилизатор С0-01-СПБ) и плазменная стерилизация (установка «Стеррад»), используются установки на основе окиси этилена, паров формальдегида. Выбор метода стерилизации изделий зависит от их устойчивости к методам стерилизационного воздействия.
Преимущества и недостатки различных методов стерилизации представлены в таблице.


Таблица. Преимущества и недостатки различных методов стерилизации
Контроль качества стерилизации является одним из наиболее важных мероприятий. Физический метод контроля работы стерилизаторов заключается в измерении таких параметров, как температура, давление и время стерилизации. Любое отклонение от стандартных режимов стерилизации является сигналом для оператора о вероятном сбое аппаратуры. Химический метод контроля заключается в регистрации изменения цвета или физических свойств индикаторов, использующихся для контроля времени экспозиции и условий стерилизации. Наиболее важным методом контроля качества стерилизации является биологический метод. Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют проводить контроль работы паровых стерилизаторов в стационарах как минимум 1 раз в неделю. В качестве биологических индикаторов в воздушных стерилизаторах используются споры Bacillus stearothermophilus, в газовых стерилизаторах — споры Bacillus subtilus (биовары niger или globigii). Споровый биологический контроль необходимо проводить при каждой загрузке стерилизатора «критическими» предметами. Критические инструменты и сосудистые катетеры не должны использоваться до получения отрицательного результата спорового теста. В идеале зона хранения стерильных предметов должна находиться рядом со стерилизационной, при этом стерильные изделия должны быть защищены от пыли, влаги, насекомых, паразитов, перепадов температуры и влажности. Стерильные изделия должны быть разложены таким образом, чтобы защитить упаковку от повреждений, изломов, сдавления и проколов. «Сроком годности» называется время, в течение которого изделия сохраняют стерильность. По различным данным, срок годности измеряется от 2 дней до неопределенного времени, однако в большинстве исследований не учитывался тип упаковочного материала и условия хранения. Потеря стерильности зависит от условий хранения и практически не зависит от времени. Для транспортировки стерильных инструментов в операционную и другие отделения стационара необходимо обеспечить дополнительное покрытие, защищающее от пыли, которое можно легко удалить перед входом в чистую зону.
Все изделия перед стерилизацией подвергаются предстерилизационной очистке.
При стерилизации физическими методами (паровым, воздушным) изделия, как правило, стерилизуют упакованными в упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению в России. При паровом методе могут применяться стерилизационные коробки без фильтров и с фильтром. При воздушном методе, а также при паровом и газовом методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде.

Паровой метод стерилизации

Паровым методом стерилизуют медицинские изделия, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (катетеры, зонды, трубки), из латекса, пластмасс. При паровом методе стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) — 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) (1,1-2,0 бар) температурой 110-134°С. Процесс стерилизации происходит в стерилизаторах (автоклавах). Полный цикл составляет от 5 до 180 минут (табл.). Согласно ГОСТ 17726-81, название данного класса устройств: «Стерилизатор паровой». Несмотря на то, что обработка паром достаточно эффективна, она не всегда может обеспечить стерилизацию инструмента. Причина этого состоит в том, что воздушные полости в стерилизуемых объектах могут послужить тепловым изолятором, как например, стоматологические турбинные наконечники. Для решения этой проблемы в автоклавах используется функция создания предварительного вакуума в импульсном режиме. Преимущества метода — короткий цикл, возможность стерилизации нетермостойких изделий, применение различных типов упаковки. Недостатком является высокая стоимость оборудования.


Таблица. Режимы и контроль паровой стерилизации

Воздушный метод стерилизации

Стерилизация при воздушном методе осуществляется сухим горячим воздухом температурой 160°, 180° и 200°С (табл.).

Таблица. Режимы и контроль стерилизации сухим горячим воздухом
Воздушным методом стерилизуют медицинские изделия, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла с пометкой 200°С, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия подвергаются предстерилизационной очистке и обязательно высушиваются в сушильном шкафу при температуре 85°С до исчезновения видимой влаги. Полный цикл составляет до 150 минут. Преимущество стерилизации горячим воздухом по сравнению с паровым методом состоит в низкой себестоимости оборудования. Недостатками являются: длинный полный цикл стерилизации (не менее 30 мин), опасность повреждения инструментов высокими температурами, невозможность стерилизации тканей и пластмасс, только один контрольный параметр — температура, высокие энергозатраты.

Гласперленовая стерилизация

Гласперленовая стерилизация осуществляется в стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков при рабочей температуре 190-330°С. При стерилизации сухие инструменты помещают в среду раскаленных стеклянных гранул на глубину более 15 мм. Этим методом могут быть простерилизованы только инструменты, размер которых не превышает 52 мм, они должны быть целиком погружены в камеру на 20-180 с в зависимости от размера. После стерилизации изделия используются сразу по назначению. Высокая рабочая температура и невозможность полного погружения инструментов в стерилизующую среду ограничивают возможность стерилизации широкого ассортимента медицинских изделий.

Стерилизация газовым методом

Для газового метода стерилизации применяют смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1 : 2,5 соответственно (ОБ), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, озон. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена осуществляют при температуре не менее 18°С, 35°С и 55°С, парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80°С. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки подсушивают до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из полостей изделий производят с использованием централизованного вакуума, а при его отсутствии с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану. При стерилизации ОБ и окисью этилена удаляют воздух до давления 0,9 кгс/см2. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизации его выдерживают в вытяжном шкафу на протяжении 5 часов.
Озоном, вырабатываемым в озоновом стерилизаторе С0-01 -СПБ, стерилизуют изделия простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, в неупакованном виде при температуре не более 40°С. Цикл стерилизации (выход на режим, стерилизация, дезактивация) составляет 90 минут. После стерилизации инструменты используют по назначению сразу без дополнительного проветривания. Срок сохранения стерильности изделий 6 часов, при соблюдении правил асептики. При упаковке в стерильную двухслойную х/б ткань срок стерильности составляет 3 суток, а при содержании в камере с бактерицидными облучателями — 7 суток.
В России имеет регистрацию единственная установка — стерилизатор газовый компании «Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ» с использованием паров формальдегида, рекомендованный для стерилизации проблемной техники.

Инфракрасное воздействие

Новые методы стерилизации нашли свое отражение в стерилизаторе инфракрасной стерилизации, предназначенном для стерилизационной обработки металлических медицинских инструментов в стоматологии, микрохирургии, офтальмологии и других областях медицины.
Высокая эффективность ИК-стерилизующего воздействия обеспечивает полное уничтожение всех исследованных микроорганизмов, в том числе таких как: S. epidermidis, S. aureus, S. sarina flava, Citrobacter diversus, Str. pneumonia, Bacillus cereus.
Быстрый, в течение 30 секунд, выход на режим 200±3°С, короткий цикл стерилизационной обработки — от 1 до 10 минут, в зависимости от выбранного режима, наряду с низкой энергоемкостью, несравнимы по эффективности ни с одним из применяемых до настоящего времени методов стерилизации. Стерилизатор ИК-стерилизации прост в эксплуатации, не требует специально обученных операторов, а сам метод относится к экологически чистым технологиям. В отличие от паровой, воздушной или гласперленовой стерилизации, при ИК-стерилизации отсутствует агрессивное воздействие стерилизующего агента (инфракрасного излучения) на режущий инструмент.

Ионизирующее излучение

Активно действующими агентами являются гамма-лучи. В ЛПУ ионизирующее излучение не используется для дезинфекции. Его используют для стерилизации изделий однократного применения при производстве в заводских условиях.

Стерилизация растворами химических средств

Данный метод применяют для стерилизации изделий, материалы которых не являются термоустойчивыми, и применение других официально рекомендуемых методов невозможно. Недостатком данного метода является то, что изделия нельзя стерилизовать в упаковке и по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (водой или 0,9% раствором натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению микроорганизмами простерилизованных изделий. Для химических средств применяют стерильные емкости из стекла, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, металлов, покрытых эмалью. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна быть не менее 20°С для альдегидсодержащих средств и не менее 18°С для остальных средств (табл.).



Таблица. Стерилизация растворами химических средств
Химический метод стерилизации достаточно широко применяется для обработки «проблемной техники», например, для аппаратуры с волоконной оптикой, наркозной аппаратуры, кардиостимуляторов, стоматологического инструментария. Используются такие современные стерилизующие агенты, как глутаровый альдегид, производные ортофталевой и янтарной кислот, кислородосодержащие соединения и производные надуксусной кислоты в режиме экспресс-стерилизации и «Классической стерилизации». Перспективными считаются препараты, полученные на их основе — «Эригид форте», «Лизоформин-3000», «Сайдекс», «НУ Сайдекс», «Сайдекс ОПА», «Гигасепт», «Стераниос», «Секусепт актив», «Секусепт пульвер», «Аниоксид 1000», «Клиндезин форте», «Клиндезин окси», причем подводя экономическое обоснование использования этих препаратов, следует сделать вывод об их неравнозначности, которая определяется сроками использования рабочих растворов (например, из всех препаратов только «Эригид форте» имеет возможность использования рабочего раствора в течение 30 дней для «классической» стерилизации).
Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Во избежание нарушения концентрации стерилизационных растворов, погружаемые в них изделия должны быть сухими. Цикл обработки составляет 240-300 минут, что является существенным недостатком метода. Кроме того, недостатком является высокая стоимость дезинфектантов. Преимущество — нет специального оборудования. Промытые стерильные изделия после удаления жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или после упаковки в двухслойную стерильную х/б бязь, помещают в стерильную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.
Все работы по стерилизации изделий проводятся в асептических условиях в специальных помещениях, подготавливаемых как операционный блок (квар-цевание, генеральная уборка). Персонал использует стерильную спецодежду, перчатки, очки. Ополаскивание изделий проводится в 2-3 сменах стерильной воды, по 5 минут в каждой.

Контроль эффективности стерилизации

Контроль эффективности стерилизации осуществляется физическими, химическими и бактериологическими методами.
К физическим методам контроля относятся: измерение температуры, давления и времени применения стерилизации.
Для проведения химического контроля на протяжении десятилетий применялись химические вещества, имеющие температуру плавления, близкую к температуре стерилизации. Такими веществами были: бензойная кислота — для паровой стерилизации; сахароза, гидрохинон и некоторые другие -для контроля воздушной стерилизации. Если происходило расплавление и изменение цвета указанных веществ, то результат стерилизации признавался удовлетворительным. Поскольку применение вышеуказанных индикаторов является недостаточно достоверным, в настоящее время внедрены в практику контроля термических методов стерилизации химические индикаторы, цвет которых изменяется под воздействием температуры, адекватной для конкретного режима, для определенного времени, необходимого для реализации данного режима. По изменению окраски индикаторов судят об основных параметрах стерилизации — температуре и продолжительности стерилизации. С 2002 года в России введен в действие ГОСТ РИСО 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования», в котором химические индикаторы распределены на шесть классов:

К 1 классу отнесены индикаторы внешнего и внутреннего процесса, которые размещаются на наружной поверхности упаковки с медицинскими изделиями или внутри наборов инструментов и операционного белья. Изменение цвета индикатора указывает на то, что упаковка подверглась процессу стерилизации.
Ко 2 классу относят индикаторы, которые не контролируют параметры стерилизации, а предназначенные для применения в специальных тестах, например, на основании таких индикаторов оценивают эффективность работы вакуумного насоса и наличие воздуха в камере парового стерилизатора.

К 3 классу относятся индикаторы, при помощи которых определяется один параметр стерилизации, например, минимальная температура. Однако они не дают информации о времени воздействия температуры.

К 4 классу относят многопараметровые индикаторы, изменяющие цвет при воздействии нескольких параметров стерилизации. Примером таких индикаторов являются индикаторы паровой и воздушной стерилизации одноразового применения ИКПВС-«Медтест».
К 5 классу относят интегрирующие индикаторы, реагирующие на все критические параметры метода стерилизации.
К 6 классу относят индикаторы-эмуляторы. Индикаторы откалиброваны по параметрам режимов стерилизации, при которых они применяются. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Эмулирующие индикаторы являются наиболее современными. Они четко регистрируют качество стерилизации при правильном соотношении всех параметров — температуры, насыщенного пара, времени. При несоблюдении одного из критических параметров индикатр не срабатывает. Среди отечественных термовременных индикаторов используются индикаторы «ИС-120», «ИС-132», «ИС-160», «ИС-180» фирмы «Винар» или индикаторы паровой («ИКПС-120/45», «ИКПС-132/20») и воздушной («ИКПВС-180/60» и «ИКВС-160/150») стерилизации одноразового применения ИКВС фирмы «Медтест».
Основные правила использования индикаторов паровой и воздушной стерилизации одноразового применения ИКПВС-«Медтест»
Все операции с индикаторами — выемка, оценка результатов — осуществляются персоналом, проводящим стерилизацию.
Оценку и учет результатов контроля проводят, оценивая изменения цвета начального состояния термоиндикаторной метки каждого индикатора, сравнивая с цветовой меткой Эталона сравнения.
Если цвет конечного состояния термоиндикаторной метки всех индикаторов соответствует цветовой метке Эталона сравнения, это свидетельствует о соблюдении требуемых значений параметров режимов стерилизации в стерилизационной камере.
Допускаются различия в интенсивности глубины окраски термоиндикаторной метки индикаторов, обусловленные неравномерностью допустимых значений температуры в различных зонах стерилизационной камеры. Если термоиндикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила цвет, легко отличимый от цвета эталонного состояния, это свидетельствует о несоблюдении требуемых значений параметров режимов стерилизации в стерилизационной камере.
Индикаторы и Эталоны сравнения должны совпадать по номерам партий. Запрещается оценивать результаты контроля стерилизации, используя индикаторы разных партий.
Оценку соответствия изменения цвета термоиндикаторной метки в сравнении с Эталоном проводят при освещенности не менее 215 лк, что соответствует матовой лампе накаливания 40 Вт, с расстояния не более 25 см. Для проведения бактериологического контроля в настоящее время применяются биотесты, имеющие дозированное количество спор тест-культуры. Существующая методика позволяет оценивать эффективность стерилизации не ранее чем через 48 часов, что не позволяет применять уже простерилизованные изделия до получения результатов бактериологического контроля.
Биологический индикатор представляет собой препарат из патогенных споро-образующих микроорганизмов с известной высокой устойчивостью к данному типу стерилизационного процесса. Задачей биологических индикаторов является подтверждение способности стерилизационного процесса убивать устойчивые микробные споры. Это наиболее критичный и достоверный тест стерилизационного процесса. Применяются биологические индикаторы в качестве контроля загрузки: если результат положительный (микробный рост), то использовать данную загрузку нельзя и необходимо отозвать все предыдущие загрузки до последнего отрицательного результата. Для получения достоверного биологического ответа следует использовать только те биологические индикаторы, которые соответствуют международным стандартам ЕК 866 и ISO 11138/11135. При использовании биологических индикаторов возникают определенные трудности — необходимость наличия микробиологической лаборатории, обученного персонала, продолжительность инкубации многократно превышает длительность стерилизации, необходимость карантина (невозможность использования) простерилизованных изделий до получения результатов. Из-за указанных выше трудностей в применении биологического метода в амбулаторной стоматологической практике обычно используется физический и химический метод контроля эффективности стерилизации.

Источник: Особенности дезинфекции и стерилизации в амбулаторной стоматологии, Мороз Б.Т., Мироненко О.В. 2008г.

Вам также может понравиться

Об авторе admin

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *